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保健食品批準文號假冒現(xiàn)象透析
來源： 發(fā)布日期：2013-04-19 點擊數(shù)：1932次
目前我國保健食品的批準文號比較混亂，假冒保健食品批準文號的現(xiàn)象屢禁不止，執(zhí)法人員在監(jiān)管過程中經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)“張冠李戴”、“魚目混珠”的情況，這給監(jiān)管增加了工作量和難度。本文對假冒保健食品批準文號的現(xiàn)象進行了分析，建議監(jiān)管部門嚴厲打擊這種違法行為，希望通過保健食品準入制度的改革盡早改變這種現(xiàn)狀。
假冒批準文號，是當前保健食品市場諸多亂象之中更普遍的一種。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的曝光與查處違法保健食品的公告中，也是以假冒保健食品批準文號為更多。例如，2013年2月國家食品藥品監(jiān)管部門在《關于查處健康牌減肥膠囊等假冒偽劣保健食品的通知》里公布的130種違法保健食品中就有128種涉及假冒批準文號。
按照市場上假冒保健食品批準文號現(xiàn)象的形式與特點，可分為直接假冒、套用以及出租批準文號三種情況。
直接假冒
直接假冒保健食品批準文號，即在自己的產(chǎn)品上標注子虛烏有的批準文號，將普通食品謊稱為獲得監(jiān)管部門批準的保健食品。其目的是以標示虛假的批準文號博得消費者的信賴，以冒充獲得國家批準來抬高商品的身價。
2012年，四川省廣安市食品藥品監(jiān)管局查獲了一批標稱為“氣血和膠囊”的保健食品，其中一些生產(chǎn)企業(yè)標示為海南某保健品公司，批準文號標示為“國食健字20040552號”；另一些生產(chǎn)企業(yè)標示為香港某醫(yī)藥生物有限公司，批準文號標示為“港食健進字G20050323”。經(jīng)調(diào)查，上述的批準文號均為假冒�？梢钥闯�，這是非常明顯的假冒監(jiān)管部門批準文號，屬于低端的造假行為。
套用真號
與直接假冒批準文號不同的是，被套用的批準文號是真實存在的。這種現(xiàn)象也被戲稱為“亂戴帽”，因為我國保健食品的準入Logo就是一“藍帽子”。套用批準文號現(xiàn)象具體又可細分為兩種：一種是違法企業(yè)或個人在自己的產(chǎn)品上標注其他企業(yè)獲批的批準文號，執(zhí)法人員經(jīng)檢索后會發(fā)現(xiàn)批準文號確實存在，但批件內(nèi)容與查獲的產(chǎn)品風馬牛不相及。如：查獲某企業(yè)生產(chǎn)的“蟲草膠囊”所套用的批準文號為“國食健字G20050598號”，該批準文號其實是北京一家科技公司合法持有的“明川堂牌果寡糖飲液”的文號。
另一種違法現(xiàn)象就較為隱蔽，是同一家企業(yè)在不同產(chǎn)品間的相互套用。比如某企業(yè)申報的A產(chǎn)品獲準擁有“國食健字××××號”之后，該企業(yè)為了省去逐一申報的繁瑣程序與各項費用開支，在它生產(chǎn)的A、B、C三種產(chǎn)品上都使用這個相同的文號。對于該企業(yè)的上述三種產(chǎn)品，執(zhí)法人員檢查時所檢索出的文號的確是合法的，而且也是該企業(yè)合法持有的，的問題是與具體產(chǎn)品不相對應。這種違法情形容易被忽略之處在于，同企業(yè)的幾個產(chǎn)品從名稱到包裝往往非常相似。試想，讓執(zhí)法人員都難以分辨的產(chǎn)品，更罔談普通消費者在市場上購買時的辨別。
出租文號
出租保健食品批準文號，即持有批準文號的企業(yè)把自己的文號“許可”給另一家企業(yè)或個人使用，收取一定的租賃費（或稱為品牌使用費）。需要區(qū)別的是，出租批準文號是違法行為，而委托生產(chǎn)則是合法行為，兩者不能混淆。按我國有關法律規(guī)定，商標與專利是可以許可他人使用的，但保健食品批準文號則不同，這一種行政許可是與特定企業(yè)相關聯(lián)的，是具體的企業(yè)經(jīng)申報后通過審批而獲取的一項權利，并沒有許可他人使用一說。需要說明的是，保健食品批件按法定手續(xù)進行轉讓是另外的情形，在此不贅述。在未轉讓的法律狀態(tài)下，擅自進行所謂的“許可使用”或者“授權生產(chǎn)”無任何合法依據(jù)，對于使用者而言是違法行為。此行為的本質(zhì)就是假冒保健食品批準文號。
治亂刻不容緩
探究假冒批準文號產(chǎn)生的根源，與保健食品的產(chǎn)品準入管理模式有著極大的關系。目前，我國保健食品準入管理實行的是審批制，更近雖有一些備案制的呼聲，但尚未獲得法規(guī)的支持。在相對嚴格的審批準入模式下，要獲得一張生產(chǎn)保健食品的“入場券”難度可想而知，技術、資金、時間等都是制約因素。眾所周知，保健食品行業(yè)的商業(yè)利潤比較高，一邊是入場的高門檻，另一邊是市場的利潤誘惑，這時候有些企業(yè)就選擇了所謂的“捷徑”。
不論是假冒、套用，還是租用保健食品批準文號，均違反了我國保健食品的準入管理制度，也從源頭上擾亂了保健食品的市場秩序，是情節(jié)比較嚴重的違法行為。在假冒保健食品批準文號現(xiàn)象的多發(fā)時期，治亂已經(jīng)到了刻不容緩的地步。筆者認為，首先，食品藥品監(jiān)管部門應對此類違法行為進行有針對性的嚴厲打擊，以整頓和規(guī)范保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營秩序。其次，應對這些客觀情況加以深入研究，從實際出發(fā)傾聽市場的呼聲，力求在保健食品準入制度改革上有所突破。
由于《保健食品監(jiān)管條例》尚未出臺，按照現(xiàn)行有效的法規(guī)以及國務院法制辦、國家食品藥品監(jiān)管部門的具體執(zhí)法批復，對上述違法情形應依據(jù)《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》進行查處。
（來源：中國醫(yī)藥報）
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